JH-970超聲彩色多普勒診斷儀

一、設(shè)備名稱：

全數(shù)字彩色多普勒超聲波診斷儀

二、設(shè)備用途說明：

腹部、心臟、外周血管、小器官（包括睪丸和甲狀腺）、淺表組織、婦科/產(chǎn)科、泌尿系統(tǒng)、胸部（乳腺）、小兒科/新生兒、經(jīng)陰道/經(jīng)直腸、肌與骨骼。

三、主要技術(shù)及系統(tǒng)概述：

3.1彩色多普勒超聲波診斷儀包括：

高分辨率彩色逐行掃描17英寸液晶顯示器

全數(shù)字化彩色超聲診斷系統(tǒng)主機

數(shù)字化二維灰階成像單元

數(shù)字化彩色多普勒單元

數(shù)字化頻譜多普勒顯示和分析單元

數(shù)字化能量血流成像單元

數(shù)字化波束形成器

數(shù)字處理通道能力10240通道

回波合成孔徑技術(shù)

2D模式圖像空間合成技術(shù)

2D模式圖像頻率合成技術(shù)

雙副/四幅動態(tài)顯示

邊緣增強

噪聲過濾

自適應(yīng)彩色增強技術(shù)(自動濾除運動偽影)

自適應(yīng)斑點雜訊抑制算法

實時三維同步能力

方向性彩色多普勒能量圖

組織多譜勒成像（TDI）

組織應(yīng)變率成像（SRI）

CW多普勒頻譜

3D/4D三維/四維成像

彈性成像技術(shù)

超寬視野成像

原始數(shù)據(jù)采集、儲存

遠程超聲系統(tǒng)診斷技術(shù)

組織二次諧波成像（包括相位反轉(zhuǎn)及接收信號濾波兩種諧波成像，應(yīng)用于凸陣、相控陣及高頻線陣探頭）

實時、非預設(shè)置二維、頻譜多普勒模式一鍵式自動圖像優(yōu)化調(diào)整

頻譜多普勒實時自動測量及自動校正技術(shù)

血管內(nèi)膜自動測量功能

Automatic TGC自動TGC增益調(diào)節(jié)

推向市場的新機型，所配軟件為該機型的最新版本

3.2測量和分析：包括常規(guī)測量和軟件包測量。

常規(guī)測量包括：B型、M型、頻譜多普勒、彩色模式；

軟件包測量包括：產(chǎn)科、婦科、泌尿系統(tǒng)、小器官及血管測量。

3.2.1常規(guī)B模式：距離、面積/周長、角度、體積、 距離比率、面積比率、橢圓、十字線、平行線、直方圖、直徑、關(guān)節(jié)角。

3.2.2常規(guī)M模式：M型距離、時間、心率、流速、斜率、距離、面積/周長、橢圓、十字線、角度、距離比率、平行線、體積、面積比率、直徑、關(guān)節(jié)角及其直方圖。

3.2.3常規(guī)彩色血流模式：血流速度、距離、面積/周長、角度、體積、距離比率、面積比率、橢圓、十字線、平行線、直方圖、直徑、關(guān)節(jié)角。

3.2.4常規(guī)多普勒頻譜模式：時間段、心率、多普勒流速、加速度、多普勒頻譜自動包絡(luò)、頻譜峰值包絡(luò)、阻力指數(shù)、搏動指數(shù)、手動包絡(luò)（L）、手動包絡(luò)（H）。

3.2.5 軟件包產(chǎn)科測量：測量項包括：頭臀徑、雙頂徑、頭圍、腹圍、股骨長、枕額徑、胎囊、肱骨長、橈骨長、尺骨、脛骨、腓骨、鼻骨長、羊水指數(shù)、頸褶、多胎測量，用戶亦可自定義測量項；計算項包含：胎兒體重、孕齡、預產(chǎn)期、頭圍/腹圍、股骨長/股骨長、股骨長/雙頂徑；病歷報告包含測量結(jié)果的均值、測量項及公式，定性描述及圖形化展示。

3.2.6軟件包婦科測量：測量項包括：子宮、子宮頸、子宮體、宮體/子宮頸、卵巢、子宮內(nèi)膜及優(yōu)勢卵泡測量。

3.2.7軟件泌尿科測量：測量包括前列腺、PSA密度、精囊、腎臟、腎上腺、殘留尿量及睪丸。

3.2.8軟件小器官測量：主要是對甲狀腺左右葉的測量，測量項包括：甲狀腺長徑、甲狀腺寬徑、甲狀腺厚徑。

3.2.9軟件放射科測量：放射科測量項包括：腎臟、內(nèi)膜厚度、距離、面積、橢圓、十字線、角度、距離比率、面積比率、平行線、體積、直徑、關(guān)節(jié)角。

3.2.10軟件血管測量：測量項目包括：內(nèi)膜厚度、長度狹窄比、面積狹窄比、血管流量、距離、面積、橢圓、十字線、角度、距離比率、平行線、體積、面積比率、直徑、關(guān)節(jié)角。

3.2.11軟件心臟測量：測量項目包括：左心室功能測量、二尖瓣測量、二尖瓣反流測量、主動脈返流測量、肺靜脈測量、右心室測量、多普勒胎心音測量、左室射血時間測量、主動脈測量、左室流出道測量、肺動脈瓣測量、左室內(nèi)徑/主動脈根部內(nèi)徑、主肺動脈內(nèi)徑、右室舒張末期內(nèi)徑、右室收縮末期內(nèi)徑、左室心肌、體表面積、心率；報告含二維模式、M模式及多普勒模式。

3.3圖像存儲與(電影)回放重現(xiàn)單元

3.3.1 超聲圖像靜態(tài)、動態(tài)存儲，原始數(shù)據(jù)回放重現(xiàn)。

3.3.2支持所有模式的單幅預覽及幀率可調(diào)實時回放查看（正常速度/逐幀播放）

3.3.2回放：存儲大小由系統(tǒng)內(nèi)存卡決定。

3.3.3一體化病案管理單元包括病人資料、報告、圖像等的存儲、修改、檢索和打印等。

3.4輸入/輸出信號：

3.4.1輸入：VCR、外部視頻、RGB彩色視頻、USB數(shù)字信號

3.4.2輸出：復合視頻、RGB彩色視頻、S—視頻、USB數(shù)字信號

3.4.3連通性：可選配醫(yī)學數(shù)字圖像和通信DICOM3.0版接口部件

3.5圖像管理與記錄裝置：

3.5.1 超聲圖像存檔與病案管理系統(tǒng)（管理存儲空間由系統(tǒng)硬盤決定）

3.5.2 動態(tài)圖像、靜態(tài)圖像以PC通用格式直接存儲，無需特殊軟件即能在普通PC機上直接觀看圖像。

3.5.3 硬盤動靜態(tài)圖像儲存320GB。

3.5.4 磁-光盤驅(qū)動器，DVD驅(qū)動提供移動式讀、寫、檢索及存儲。

3.5.5 CD－RW刻錄機。

3.5.6 黑白視頻打印機（選配）。

3.5.7 彩色視頻打印機(選購)。

3.5.8 USB接口, S-Video, VGA

3.5.9標配：可存2000幀 TIF/JPG格式影像的光盤

3.5.10支持彩超工作站並兼容DICOM 及 PACs

四、系統(tǒng)通用功能：

4.1監(jiān)視器：

    17英寸高分辨率（1280*1024）LCD顯示器；掃描方式：逐行掃描，高分辨率。

4.2探頭接口：≥3個

4.3探頭規(guī)格

4.3.1頻率：超寬頻、變頻探頭, 工作頻率明確顯示

    變頻探頭中心頻率可選擇≥3種，多普勒可選不同頻率

4.3.2類型：高頻探頭中心頻率≥10.0MHz

4.3.3陣元：線陣、凸陣、腔體探頭有效陣元數(shù)≥128

4.3.4 B/D兼用：線 陣：B/PWD 凸 陣:B/PWD 扇 掃：B/PWD

4.3.5穿刺導向：探頭可配穿刺導向裝置。

4.4二維灰階顯像主要參數(shù)：

4.4.1掃描：

    線陣：頻率為5.0、7.5、10 MHz (可變頻為3.5 —14 MHz)

    凸陣：頻率為3.5 MHz (可變頻為2.5 —5 MHz)

    腔體：頻率為7.5 MHz (可變頻為5—10 MHz)

    相控陣: 頻率為2.5, 3.0 MHz (可變頻為2—4 MHz)

    四維凸陣探頭: 3.5 MHz (可變頻為2.5—5 MHz)

    四維腔體探頭: 7 MHz (可變頻為5—10 MHz)

4.4.2掃描方式：

    線陣探頭支持線陣、平行四邊形及梯形掃描，凸陣與相控陣支持

    扇形掃描。

4.4.3掃描速率：

    扇掃探頭，全視野，18cm深度時，幀速率≥25 幀/秒。

4.4.4 掃描線：每幀線密度≥200超聲線

4.4.5發(fā)射聲束聚焦：發(fā)射≥8段

4.4.6接收方式：接收通道≥256， 可視可調(diào)接收超聲信號動態(tài)范圍180dB

4.4.7數(shù)字式聲束形成器：數(shù)字式全程動態(tài)聚焦，數(shù)字式可變孔徑及動態(tài)變跡，12 bit A/D

4.4.8諧波成像基波頻率個數(shù)≥2

4.4.9回放重現(xiàn)：灰階圖像回放≥1024、回放時間≥380秒。

4.4.10預設(shè)條件：針對不同的檢查臟器，預置最佳化圖像的檢查條件，減少操作時的調(diào)節(jié)，及常用所需的外部調(diào)節(jié)及組合調(diào)節(jié)。

4.4.11增益調(diào)節(jié)：自動TGC增益調(diào)節(jié)、八段可調(diào)的時間增益補償及八段可調(diào)的側(cè)向增益補償。

4.4.12空間分辨率：符合GB10152-1997國家標準。

4.4.13自適應(yīng)斑點噪聲抑制：0-15級用戶可自調(diào)。

4.4.14頻率域復合成像：用戶可自調(diào)。

4.4.15空間域復合成像：用戶可自調(diào)。

4.5頻譜多普勒：

4.5.1方式：脈沖波多普勒（PWD）/高速脈沖波(HPRF PWD)多普勒可選擇;連續(xù)波多普勒：CWD。

4.5.2多普勒發(fā)射中心頻率：

扇 掃：2.5MHz

線 陣：5.0MHz

凸 陣：2.5MHz

4.5.3最大測量速度：

PWD：血流速度最大 8m/s。

CWD: 血流速度最大 20m/s。

4.5.4最低測量速度：≤ 2 mm/s (非噪聲信號)

4.5.5顯示方式：B/D(B+ Doppler), BC/D(B+ Color+ Doppler)。

4.5.6電影回放：≥380秒

4.5.7取樣寬度及位置范圍：寬度1~30mm。

4.5.8顯示控制：反轉(zhuǎn)顯示(左/右；上/下)零移位

4.5.9：基線：自動的基線調(diào)整。

4.6彩色多普勒

4.6.1顯示方式：方差顯示、能量顯示，速度顯示；提供混合模式的雙幅實時顯示、二維與彩色模式、二維與能量多普勒模式、二維與方向性能量多普勒模式。

4.6.2扇形掃描角度：10°— 90°選擇；

4.6.3 彩色顯示幀頻：

     扇掃探頭、最大角度，18cm深時，彩色顯示幀頻≥10 幀/ S。

4.6.4彩色增強功能：彩色多普勒能量圖及彩色多普勒方向性能量圖。

4.6.5組織多普勒成像：提供組織多普勒成像。

4.6.6應(yīng)變率成像：提供應(yīng)變率成像。

4.6.7彩色顯示速度：最低平均血流測量速度≤ 5mm/s（非噪聲信號）

4.6.8血流方差：提供血流方差計算及顯示功能，以檢測湍流或渦流。

4.6.9高清血流顯示：提供高清血流顯示，方便觀察末梢循環(huán)及可疑病灶內(nèi)微細血流的應(yīng)用。

4.7 M模式

4.7.1用戶可調(diào)的獨立邊緣增強及顯示動態(tài)范圍技術(shù)。

4.7.2五級用戶可調(diào)的M影像顯示速率。

4.7.3多達三條解剖型M掃描線，提供不受波束形成方向影響的組織運動分析。 

4.8超聲功率輸出調(diào)節(jié)：

     2D模式、M模式、彩色模式、多普勒模式各模式輸出功率可調(diào)。

五、其他

5.1 監(jiān)視器

17” 高分辨率液晶逐行掃描彩色監(jiān)視器

分辨率: 1280x1024x32bit

高亮度及對比度可調(diào)

前后傾斜可調(diào)

5.2 人機工程學

高級的人機工程學設(shè)計

緊湊的尺寸及輕的重量

高機動性適于作移動檢查

可傾斜轉(zhuǎn)動監(jiān)視器

3 個激活探頭端口任意同步探頭連接

高質(zhì)量立體聲音響喇叭系統(tǒng)

后板輸入輸出連接

前部后部把手

可插鍵盤面板

? 發(fā)光的操作鍵盤

可旋轉(zhuǎn)控制面板

發(fā)光軌跡球

4個USB接口

5.3 控制面板

專用鍵盤控制

多功能快捷鍵

鍵的功能性組合

指示燈光鑒別激活鍵

控制面板標簽照明

側(cè)邊控制系統(tǒng)電源 On/Off按鈕

5.4 灰度及彩色級別顯示

  256 灰度階, 8 bits

  16,777,216 彩色, 8 bits每一 RGB 部件

5.5 掃描格式

線陣

凸陣

高分辨率局放

5.6 聲束輸出管理

用戶可選擇，根據(jù)換能器及掃描模式

專用輸出顯示，系統(tǒng)監(jiān)視器聲功率級別，熱力及機械指數(shù)輸出顯示

PWR – 輸出管理級別。范圍: 從 1～9。

MI – 機械指數(shù)

TIC – 熱力指數(shù), 骨骼表面

TIB -熱力指數(shù), 骨骼聚焦點

TIS – 熱力指數(shù), 軟組織

5.7 數(shù)據(jù)域顯示

日期，時間，使用的探頭

? 工作頻率范圍

圖像深度

設(shè)置名稱

幀頻 (Hz)

成像電影回放幀數(shù)

動態(tài)范圍 (dB)

增強設(shè)置，2-D

阻抗，2-D

后處理，2-D

增益設(shè)置: 2-D

時間增益補償曲線 (TGC)

發(fā)射聚焦位置

年齡/生日

附加信息(復合模式)顯示:年齡/生日/性別.探頭,圖像存儲

5.8 病人報告頁

可定制的每個研究的病人和醫(yī)生信息

5.9 體標

體標以解剖群組組織

可調(diào)節(jié)探頭指示

5.10 圖像注釋

工廠預設(shè)置標準注解術(shù)語

可調(diào)節(jié)注解箭頭

通過字母數(shù)字鍵盤的屏幕注解功能

5.11 應(yīng)用及設(shè)置功能

  應(yīng)用和設(shè)置功能

  專用應(yīng)用鍵

  專用設(shè)置鍵

  專用設(shè)置程序

  ?檢查中直接進入設(shè)置和應(yīng)用

  每一種類默認程序設(shè)置

  可恢復工廠預設(shè)置程序不被更改和刪除

5.12 顯示動態(tài)范圍

用戶可選擇

5.13 幀頻

最高 612 幀/秒以上

5.14 翻轉(zhuǎn)選項

上/下

左/右

旋轉(zhuǎn)

5.15 深度選擇:

范圍: 自 2～30 cm

5.16 圖像處理參數(shù)

2 D 增益

  邊緣增強

阻抗

2D 濾波器

動態(tài)范圍

○ 高動態(tài)范圍 -->“軟灰”圖像

○ 低動態(tài)范圍 -->“硬灰”圖像

灰度樣條

彩色樣條

低/中/高頻優(yōu)化設(shè)置

5.17 高分辨率局放

可應(yīng)用于雙幅、四幅同時顯示的2D、彩色多普勒模式

5.18 直徑和一般測量

? 直徑支持任意對測量

橢圓功能: 支持多達任意對標尺

○ 橢圓周長

○ 橢圓面積

5.19 圖像電影回放內(nèi)存

所有模式適用 （包含線循環(huán)模式）

成像電影回放, 實時采集和回放 2-D

凍結(jié)后使用軌跡球立即滾動電影回放內(nèi)存

電影回放的幀數(shù)或秒數(shù)信息根據(jù):

○ 使用的模式

○ 圖像調(diào)節(jié)

○ 顯示的信息總量 (2-D 圖像尺寸等)

○ 內(nèi)存為電影回放分配

測量和標尺功能

5.20 立體模式

實時彩色3D, 自由臂彩色3D

多平面觀察顯示

變換函數(shù)調(diào)節(jié)模式

  3D編輯優(yōu)化模式

Cartesian 格式3D數(shù)據(jù)保存

5.21 2D模式

實時/局部放大

銳化/柔和圖像顯示

支持并行波束接收

可調(diào)掃描線密度以優(yōu)化圖像

幀相關(guān)：五級可調(diào)幀相關(guān)技術(shù)，去除噪聲并增加對比分辨率。

亮度及對比度：自適應(yīng)亮度及對比度強化技術(shù)用戶可自調(diào)。

色彩映射圖：用戶可調(diào)的對比度曲線及色彩映射圖。

5.22 諧波模式

   諧波/ 相位反轉(zhuǎn)及接收信號濾波諧波

5.23 M模式

掃描速度:100/125/165/210/250

  M 邊緣增強：5 級（0～4）

  M 偽彩：5種

多達三條解剖型M掃描線，提供不受波束形成方向影響的組織運動分析。

5.24 PW多普勒模式

灰階圖：5種

壁濾波:10級(0～9)

掃描速度: 100/125/165/210/250

PRF:0.4～18kHz

     頻譜反轉(zhuǎn)

多普勒自動測量

5.25 彩色多普勒模式

色彩模式：8種(0～7)

測量速度（根據(jù)探頭不同）

PRF:0.2KHz～17.5kHz

二維血流檢測能力：三級可調(diào)增加高強噪聲下血流檢測能力

組織/血流檢測度：（0～8）五級可調(diào)

二維血流空間濾波: 三級可調(diào)

血流幀相關(guān)：五級可調(diào)

壁濾波: （1～6）六級可調(diào)的壁濾波選擇

血流檢測信號集: (Ensemble size) 6～24(6、8、12、16、20、24)

彩色頻譜反轉(zhuǎn)

彩色顯示模式

  速度 (Velocity)

  能量 (Power)

  方差 (Variance)

  組織多普勒

應(yīng)變率成像

5.26 能量多普勒模式

色彩模式：8種(0～7)

測量速度（根據(jù)探頭不同）

PRF:0.2KHz～17.5kHz

Ensemble size:6～24(6、8、12、16、20、24)

5.27 彩色M模式

待升級

5.28 連續(xù)多普勒模式

灰階圖：5種

壁濾波:10級(0～9)

掃描速度: 100/125/165/210/250

PRF: 2 kHz～50 kHz

測量速度（根據(jù)探頭不同）

頻譜反轉(zhuǎn)

多普勒自動描跡

5.29 記錄功能

可選擇2個連接的打印機

DICOM 3.0

5.30 電源和物理參數(shù)

尺寸：長1035毫米、寬586 毫米、高1300毫米

重量：90 千克

電壓：100－240V

輸出功率：600VA

輸入功率：250～300VA

線路頻率：50/60HZ

5.31 電磁兼容性

安全標準

○ IEC60601-1/EN60601-1

○ IEC60601-1-2/EN60601-1-2

○ EN60601-2-37

? 政府許可

○ 美國FDA: 510k No.K090059

○ 歐盟CE: 0197

○ 中國SFDA: 國食葯監(jiān)械(準) 字2011笫3230543號

5.32 安全類型

根據(jù) IEC 60601-1 (1988) 第 14 款的規(guī)定

按對電擊防護措施分為I類設(shè)備。

按對電擊防護程度分為B型。

按對有害進液防護程度分為：主機：IPX0（普通設(shè)備）；探頭

防水等級為IPX1。

按照工作模式分為連續(xù)工作設(shè)備。

5.33 操作環(huán)境

周圍溫度: 10°C (50°F) C-40°F-104°

相對濕度: 最高 90% 非壓縮

大氣壓：700hPa～1060 hPa

5.34 放置環(huán)境

環(huán)境操作溫度：+5℃－+40℃

內(nèi)部操作濕度：10%－80%（無冷凝 ）20℃時

大氣壓力：860－1060 hPa

工作空間：本機的左側(cè)和后方需要留有≥25cm的空間。

5.35 存儲和運輸條件

儲存條件：（5°~40°）

儲存濕度：<80%(20°時)

運輸條件：(-40°~55°)

探頭 ：標配四把

電子凸陣：C3501，中心頻率3.5 MHz，適用于腹部、婦科、產(chǎn)科、泌尿科檢查。

電子線陣：L7501，中心頻率7.5 MHz，適用于小器官、乳腺檢查。

電子腔內(nèi)：E6501，中心頻率6.5 MHz，適用于經(jīng)陰道、經(jīng)直腸相關(guān)檢查。

四維凸陣探頭: 3.5 MHz (可變頻為2.5—5 MHz)，適用于產(chǎn)科。

相控陣（選配）：P2501，中心頻率2.5MHz，適用于心臟檢查。

超導可視探頭(選配)：E6501，中心頻率6.5 MHz，適用于產(chǎn)科